当院では臨床研究のうち、診療情報等の情報や余った検体のみを用いる研究については、国が定めた指針に基づいて実施いたします。指針に従い、対象となる患者さんに直接同意を得るかわりに、研究の実施についての情報を公開し、研究利用の拒否の機会を保障しています。
　研究に参加したくない(自分のデータを使ってほしくない)方は、当院へ遠慮無く申し出てください。しかしながら、データ解析後、もしくは学会等で発表後は、途中辞退することができない場合もあります。

■　臨床研究の一例

　研究課題名：宮崎県における泌尿器科癌発症率と予後に関するコホート研究

　当院は、一般社団法人National Clinical Database（NCD）が実施するデータベース事業に参加しています。
　この事業は、日本全国の手術・治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て、患者さんに最善の医療を提供することを目指すプロジェクトです。
　 　この法人における事業を通じて、患者さんにより適切な医療を提供するための医師の適正配置が検討できるだけでなく、当院が患者さんに最善の医療を提供するための参考となる情報を得ることができます。
　 何卒趣旨をご理解の上、ご協力を賜りますよう宜しくお願い申し上げます。

１．ＮＣＤに登録する情報の内容

　2012年1月1日以降、当院外科および、2018年4月1日で以降、当院泌尿器科行われた手術と治療に関する情報、手術や治療の効果やリスクを検証するための情報（年齢や身長、体重など）を登録します。ＮＣＤに患者さんのお名前を登録することはなく、氏名とは関係のないＩＤを用いて登録します。ＩＤと患者さんを結びつける対応表は当院で厳重に管理し、ＮＣＤには提供しません。

２．登録する情報の管理・結果の公表

　登録する情報は、それ自体で患者さん個人を容易に特定することはできないものですが、患者さんに関わる重要な情報ですので厳重に管理いたします。
　当院外科、泌尿器科及びＮＣＤでは登録する情報の管理にあたって、情報の取り扱いや安全管理に関する法令や取り決め（「個人情報保護法」、「疫学研究の倫理指針」、「臨床研究の倫理指針」、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」等）を遵守しています。
　データの公表にあたっては、ＮＣＤが承認した情報のみが集計データとして公表されます。登録するデータがどなたのものであるか特定されることはありません。

３．登録の拒否や登録情報の確認

　データを登録されたくない場合は、登録を拒否して頂くことができます。当院のスタッフにお伝えください。
　また、登録されたご自身のデータの閲覧や削除を希望される場合も、当院のスタッフにお知らせください。なお、登録を拒否されたり、閲覧・修正を希望されたりすることで、日常の診療等において患者さんが不利益を被ることは一切ございません。

４．ＮＣＤ担当者の訪問による登録データ確認への協力

　当院からＮＣＤへ登録した情報が正しいかどうかを確認するため、ＮＣＤの担当者が患者さんのカルテや診療記録を閲覧することがあります。
　当院がこの調査に協力する際は、ＮＣＤの担当者と守秘義務に関する取り決めを結び、患者さんとＩＤの対応表や氏名など患者さんを特定する情報を院外へ持ち出したり、口外したりすることは禁じます。
　本事業への参加に関してご質問がある場合は、当科のスタッフにお伝えください。また、より詳細な情報は下記に掲載されていますので、そちらもご覧ください。
　
一般社団法人National Clinical Database（NCD）ホームページ

2018年4月1日　社会医療法人泉和会　千代田病院

　日本循環器学会では、全国的に循環器診療の実態調査を展開して診療実態を具体的な数で把握するためのデータベース構築として「循環器疾患診療実態調査（JROAD）」を行っています。 　
当院はこの事業に参加しデータの提供を行っています。
　何卒ご理解の上、ご協力をよろしくお願いいたします。

[対象となる方]

　本研究では、2012年4月1日から2030年3月31日に、
　循環器疾患診療実態調査の対象施設に循環器疾患で入院されたすべての患者様です。

[研究期間]

　予定研究期間：倫理委員会承認後～2035年3月31日

[研究の背景]

　全国の循環器疾患の診療実態を記述した統計はなく、その診療実態は不明な点が多いと考えられています。諸外国では定期的にデータを取得し、モニタリングを行うことで診療の質を向上させようとする試みがありますが、日本にはまだそのようなデータベースは存在しません。

[研究の目的]

　JROAD調査施設の中からDPC(Diagnosis Procedure Combination；診断群分類)参加病院を対象に、病名や診療行為の明細が含まれたDPCデータを集め、データベースを作成します。
得られたデータに基づいて、医療の質を向上するのに必要な情報を循環器学会員へ発信し、循環器診療の質を向上させるための基本的な資料とすることを目的としています。

[研究の方法]

　この研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（令和5年3月27日一部改正）」を守り、一般社団法人日本循環器学会の倫理委員会の承認のもとに実施されます。使用するデータベースは匿名化処理がされており、個人情報が提供されることはなく、個人情報を扱うことはいたしません。したがって対象者の方の個人情報が漏れることはありません。
　研究結果は個人が特定できない形式で学会等に発表されます。収集する項目は、性別・入院時年齢、入院時診断名・入院時併存症病名・入院後合併症病名とそれらのICD-10コード，手術処置名、実施日、使用された薬剤・医療材料，在院日数，退院時転帰，費用情報です。さらに詳細な項目内容についてご質問があれば、下記までご連絡ください。

[データの保存・管理]

　収集した元データは国立循環器病研究センターOIC情報利用促進部にて厳重な管理のもと保存されます。ご不明な点があれば、下記までお尋ねください。

[問合せ先]

　JROAD事務局：国立循環器病研究センター　OIC情報利用促進部
　〒564-8565　大阪府吹田市岸部新町6-1
　電話 06-6170-1070
　dpc-jroad@ml.ncvc.go.jp
　

　詳細は、日本循環器学会J-ROADホームページ（循環器疾患診療実態調査｜一般社団法人　日本循環器学会）をご参照ください。